本報訊 7月20日,浙江省技術(shù)市場促進會組織專家在浙江新世紀大酒店主持召開了由我公司承擔的2個省級新產(chǎn)品——“地衣芽孢桿菌活菌膠囊”和“頭孢呋辛酯片”的鑒定會。鑒定委員會由浙江大學藥學院陳樞青教授、浙江工業(yè)大學藥學院崔冬梅教授、浙江省醫(yī)學科學院研究員王勝浩等7人組成。公司總經(jīng)理助理周林、產(chǎn)品技術(shù)負責人鄭燕鵬等參加了鑒定會。
經(jīng)現(xiàn)場資料審查鑒定和答辯,鑒定委員會最終一致認定,我公司2個新產(chǎn)品技術(shù)均已達到國內(nèi)領(lǐng)先水平,同意通過省級新產(chǎn)品鑒定。
地衣芽孢桿菌活菌膠囊是地衣芽孢桿菌BL63516株(來源于人體)的活菌制劑,屬于微生態(tài)制劑,國家新版基本藥物目錄品種,公司產(chǎn)品活菌菌粉和膠囊生產(chǎn)工藝均獲得國家專利授權(quán)。該產(chǎn)品采用溫度梯度復蘇培養(yǎng)方式和液體發(fā)酵技術(shù)制備地衣芽孢桿菌菌粉,解決了原有技術(shù)獲得活菌數(shù)少、生產(chǎn)周期長、能耗高、生產(chǎn)成本高、生產(chǎn)效率低的問題,提高了產(chǎn)品穩(wěn)定性,便于常溫儲運,降低了生產(chǎn)成本,有利于節(jié)能減排。
頭孢呋辛酯是頭孢呋辛的前體藥物,口服后迅速被胃腸道粘膜細胞中的非特異性酯酶水解釋放出頭孢呋辛而發(fā)揮藥效。頭孢呋辛是第二代頭孢菌素類抗生素,具有廣譜抗菌活性,對腎臟毒性極低,臨床上廣泛用于呼吸道感染、泌尿系統(tǒng)感染、皮膚和軟組織感染等。我公司將助流劑二氧化硅、崩解劑交聯(lián)羧甲基纖維素鈉及助溶劑十二烷基硫酸鈉采用內(nèi)外加形式再結(jié)合干法工藝制備頭孢呋辛酯片,改善了片劑的崩解,有效的提高片劑的溶出速率,與原研藥生物等效。
據(jù)統(tǒng)計,迄今為止公司已有20個產(chǎn)品通過省級新產(chǎn)品鑒定。(邊天一)
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