近日,浙江京新藥業(yè)股份有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的化學(xué)藥品“厄貝沙坦片”(規(guī)格0.15g)的《藥品注冊證書》,并視同通過仿制藥一致性評價。
厄貝沙坦是一種口服的、選擇性的血管緊張素--Ⅱ受體(AT1亞型)拮抗劑,用于治療原發(fā)性高血壓、合并高血壓的2型糖尿病腎病。公司的厄貝沙坦片以化學(xué)藥品注冊分類4類獲批上市,標(biāo)志著該產(chǎn)品視同通過仿制藥一致性評價。
公司聚焦心腦血管領(lǐng)域,積極打造核心競爭力,本次再添厄貝沙坦片獲批,將進(jìn)一步豐富心腦血管領(lǐng)域產(chǎn)品,對公司藥品業(yè)務(wù)產(chǎn)生積極影響。未來,京新藥業(yè)將繼續(xù)加大核心領(lǐng)域產(chǎn)品培育力度,加快創(chuàng)新轉(zhuǎn)型步伐,為助力健康中國做出積極貢獻(xiàn)。
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