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京新藥業(yè)阿托伐他汀鈣片獲批兩個規(guī)格

Release Time: 2024.02.05 Read: 1762 share

近日，浙江京新藥業(yè)股份有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的化學藥品“阿托伐他汀鈣片”（規(guī)格10mg、20mg）的《藥品注冊證書》，視同通過仿制藥一致性評價。

藥物基本情況

產品名稱：阿托伐他汀鈣片

劑型：片劑

規(guī)格：10mg、20mg

注冊分類：化學藥品4類

阿托伐他汀鈣片為他汀類血脂調節(jié)藥，主要用于治療高膽固醇血癥和冠心病。阿托伐他汀鈣通過抑制肝臟內HMG-CoA還原酶及膽固醇的合成而降低血漿膽固醇和脂蛋白水平，并通過增加肝臟細胞表面的LDL受體數以增強低密度脂蛋白的攝取和分解代謝。

血脂調節(jié)劑產品TOP10中，阿托伐他汀鈣片長期盤踞榜首。公司阿托伐他汀鈣片以化學藥品4類獲批上市，標志著此產品視同通過仿制藥質量和療效一致性評價。

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京新藥業(yè)以“精心守護健康”為使命，聚焦心腦血管領域，降血脂藥物已有京可新?匹伐他汀鈣分散片、京諾?瑞舒伐他汀鈣片、京必舒新?辛伐他汀片等產品。本次阿托伐他汀鈣片獲批，進一步豐富公司心腦血管產品管線，提升公司在該領域的市場競爭力，對公司藥品業(yè)務產生積極影響，同時也為患者提供更多的用藥選擇。

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