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京新藥業(yè)酒石酸美托洛爾片獲得藥品注冊(cè)證書

Release Time: 2023.07.05 Read: 1907 share

近日，浙江京新藥業(yè)股份有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的化學(xué)藥品“酒石酸美托洛爾片”（規(guī)格25mg）的《藥品注冊(cè)證書》，并視同通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)。

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酒石酸美托洛爾是一種選擇性的β1受體阻滯劑，具有降低心率、心排出量及血壓的作用，一般用于治療高血壓、心絞痛、心肌梗死、肥厚型心肌病、主動(dòng)脈夾層、心律失常、甲狀腺功能亢進(jìn)、心臟神經(jīng)官能癥等。

酒石酸美托洛爾片以化學(xué)藥品注冊(cè)分類4類獲批上市，標(biāo)志著該產(chǎn)品視同通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)，產(chǎn)品質(zhì)量、療效與原研藥品一致。

公司高度重視藥品研發(fā)工作，并嚴(yán)格控制藥品研發(fā)、制造及銷售環(huán)節(jié)的質(zhì)量及安全。此次獲批，將有利于提升公司在心腦血管領(lǐng)域的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，對(duì)未來經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)產(chǎn)生積極影響，助力公司早日成為中國(guó)精神神經(jīng)、心腦血管領(lǐng)域的領(lǐng)先者。

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